医療製品アラートN°2/2021：偽造COVID-19ワクチンBNT162b2
この偽造されたCOVID-19ワクチンは、この地域でまだ流通している可能性があり、認可されたワクチン接種プログラム外の患者に引き続き提供される可能性があります。
改ざんされた製品の内容の実験室分析は保留中であり、このアラートは結果が利用可能になり次第通知されます。
本物のCOVID-19ワクチンBNT162b2は、16歳以上の個人において、SARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされるCOVID-19を予防するための能動免疫に適応されています。本物のCOVID-19ワクチンの使用は、各国の規制当局からの公式ガイダンスに従う必要があります。
偽造されたCOVID-19ワクチンは、世界の公衆衛生に深刻なリスクをもたらし、脆弱な人々と医療制度にさらなる負担をかけます。これらを特定し、流通から取り除くことが重要です。
このアラートで特定された製品は、故意に/不正に身元、構成、または出典を誤って伝えていることに基づいて、改ざんされていることが確認されています。
COVID-19ワクチンBNT162b2の正規メーカーは、製品を製造していないことを確認しました。
バッチ番号と有効期限が改ざんされています。
ガラスバイアルとラベルは、純正のCOVID-19ワクチンBNT162b2バイアルとは異なります。
表1：WHO Medical ProductAlertN°2/2021の対象となる製品
規制当局および一般市民へのアドバイス
WHOは、これらの偽造製品の影響を受ける可能性のある国や地域のサプライチェーン内での警戒を強化するよう要求しています。警戒を強化するには、病院、診療所、ヘルスセンター、卸売業者、流通業者、薬局、およびその他の医療製品のサプライヤーを含める必要があります。
すべての医療製品は、認可された/認可されたサプライヤーから入手する必要があります。製品の真正性と物理的状態を注意深くチェックする必要があります。疑わしい場合は、医療専門家にアドバイスを求めてください。
上記の商品をお持ちの方はご利用にならないでください。
これらの製品を使用した場合、またはこれらの製品を使用したことで副作用/イベントが発生した場合は、資格のある医療専門家に直ちに医学的アドバイスを求め、その事件を国家規制当局/国家ファーマコビジランスセンターに報告することをお勧めします。
これらの製品が自国で発見された場合、各国の規制/保健当局は直ちにWHOに通知することをお勧めします。これらの製品の製造、流通、または供給に関する情報がある場合は、rapidalert @ who.int 経由で WHOグローバル監視および監視システムに連絡してください。
表2：WHO Medical ProductAlertN°2/2021の対象となる製品の写真
上記はすべてWHOの公式ウェブサイトからのものです----- HangzhouMuhua Bio-Tech Co.、Ltd（MultiHealth）は、栄養補助食品、パーソナルケア、食品業界で植物抽出物として成分を提供することを専門とする会社です。
